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    治療腦梗塞后遺癥的血管擴張藥申報生產現場核查通過
   
我公司研究的血管擴張藥,為化藥3類。本品明顯增加腦動脈血流量,改善腦代謝異常,能抑制血小板凝集。主要用于腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥的改善。該品種臨床試驗的藥代報告及Ⅱ期總結報告均已取得。臨床試驗結果表明,治療動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死后遺癥,可以明顯改善神經功能缺損癥狀及眩暈、耳鳴等后遺癥狀,提高受試者日常生活能力,對血液學指標、肝腎功能、凝血功能、心電圖都無明顯的不良影響,其有效性和安全性與對照藥注射用長春西汀相似,組間差異無統計學意義,值得臨床推廣使用。我公司該品種的申報生產工作正在進行,目前處于北京市局的臨床核查階段。


    摘自:SHKB