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    一種喹諾酮類抗感染2類新藥申報生產現場核查通過
   
我公司研發的喹諾酮類抗感染的口服藥物,為化藥2類新藥,未在國內外上市銷售。據臨床試驗結果顯示該品種口服生物利用度高,實現以相同劑量的口服給藥來代替靜脈給藥,可以替代市面上的靜脈給藥,能夠有效降低給藥風險,使用藥更安全,降低藥品費用。我公司該品種在國內是獨家申報,其申報生產工作正在進行,目前處于北京市局,生產現場核查已完成,待臨床核查結束后即可郵寄國家局審評。為了更好的保護該品種,已申請處方的發明專利。目前,該專利申請已進入實質審查階段。


    摘自:SHKB